4月,乔杰领导北医三院与北大团队联合揭示了人类胚胎期生殖细胞基因表达调控机制,成果发表于《细胞》。
同时作为一个新兴疗法,其发展必然受到监管层政策极大的影响。*美国出台的干细胞相关政策*中国出台的干细胞相关政策。
国家政策暖风助力干细胞产业发展(附中美政策对比) 2018-01-19 06:00 · 李华芸 干细胞作为方兴未艾的细胞疗法中极其重要的一员,其独特的组织细胞重建和免疫调节功能,对再生医学领域具有不可估量的医学价值和诱人的应用前景。相信随着这些利好政策的出台,有技术实力、规范运营的干细胞企业必然会迎来爆发式的发展而据知名医药媒体Endpoints网站1月16日报道,信达生物又开始了新一轮的融资计划,寻求IPO上市以慕资约2亿美元。Endpoints援引彭博社报道称,信达生物目前正与投资人沟通进行一轮上市前融资(pre-IPO funding)。信迪单抗(anti-PD1,IBI308)已经在国内报产,是首个递交上市申请的国产PD-1单抗。
信达正在沟通的投资人当中包括Capital Group这家来自美国的知名资产管理公司,Capital Group正是以为新兴市场的初创公司提供金融服务见长。另外, 抗CD20单克隆抗体注射液(IBI301)、抗TNF-α单克隆抗体注射液(IBI303)、重组抗VEGF人源化单抗(IBI305)也已经进入临床Ⅲ期研究来源:China biotech unicorn Innovent in talks on$200M IPO and new funding — report。此类疫苗的特点是保留了野生型病毒的全部抗原、感染活力和相同的感染途径,可以诱发人体产生强而广的体液免疫、鼻腔黏膜免疫以及T-细胞活化免疫应答,但感染人体后复制能力缺失。
由清华大学高原宁领导的中国研究团队通过与国内理论家密切合作,主导了此次双粲重子发现的物理分析工作,对该粒子的发现做出了关键性贡献。本文转载自中国科学院院刊。相关研究进展发表在2017年3月3日《科学》[Science, 355(6328): 969—972] 该研究发现引起了国内外学术界和媒体的极大关注,Science、Current Biology等国际顶端学术期刊都为此发表专题评论,认为这项研究填补了古老型人类向早期现代人过渡阶段东亚地区古人类演化上的空白,是中国学者在古人类研究领域取得的一项重大突破。利用量子相变确定性制备多体纠缠态是一种崭新的尝试。
这些固体材料被通俗地称为固体宇宙,与真实的宇宙相对应。原创性地建立了基因组缺陷靶点快速定位方法,提供了表型和基因型关联分析的新策略,通过缺陷靶点的定位与排除,解决了合成基因组导致细胞失活的难题。
此项突破性技术将开拓新的研究范式,在动物自然行为条件下,实现对神经突触、神经元、神经网络、多脑区等多尺度、多层次动态信息处理的长时程观察,这样不仅可以看得见大脑学习、记忆、决策、思维的过程,还将为可视化研究自闭症、阿尔茨海默病、癫痫等脑疾病的神经机制发挥重要作用。通过直接观测该纠缠态,他们表征其不同内态间原子数的差值的涨落低于经典极限10.7±0.6分贝,其集体自旋的归一化长度为近似完美的0.99±0.01。这种过程装置简单、耗能低,容易和车载或固定聚合物电解质膜燃料电池整合,而释放出的氢气占重比可达18.8%。7、利用量子相变确定性制备出多粒子纠缠态 基于量子相变驱动的纠缠态生成 实现多粒子纠缠是量子物理实验研究的一大追求。
后者需要复杂的工艺处理方能保留病毒的完整结构,但仍具有弱的复制能力和潜在的致病性,安全隐患大。许昌人在现代人进化中的位置 9、酵母长染色体的精准定制合成酿酒酵母长染色体的精准定制合成基因组设计合成是对基因组进行全新设计和从头构建,能够按需塑造生命,开启从非生命物质向生命物质转化的大门,推动生命科学研究由理解生命向创造生命延伸。天津大学元英进、清华大学戴俊彪、深圳华大基因杨焕明等团队与合作者利用多级模块化和标准化人工基因组合成方法,基于一步法大片段组装技术和并行式染色体合成策略,实现了由小分子核苷酸到活体真核长染色体的定制合成,建立了基于多靶点片段共转化的基因组精确修复技术和DNA大片段重复的修复技术,成功设计构建了4条酿酒酵母长染色体,实现了真核长染色体合成序列与设计序列的完全匹配。该项活动旨在加强对我国重大基础研究进展的宣传,激励广大科技工作者的科学热情和奉献精神,促进公众更加理解、关心和支持科学,在全社会营造良好的科学氛围。
该方法将是研发活病毒疫苗的一种通用方法,并可针对几乎所有病毒。6、研发出基于共格纳米析出强化的新一代超高强钢析出相结构及其高共格特性 超高强钢在航空航天、交通运输、先进核能以及国防装备等国民经济重要领域发挥支撑作用,而且也是未来轻型化结构设计和安全防护的关键材料。
中国科学院古脊椎动物与古人类研究所吴秀杰研究组与美国华盛顿大学Erik Trinkaus等合作的研究显示,许昌人颅骨既具有东亚古人类低矮的脑穹隆、扁平的颅中矢状面、最大颅宽的位置靠下的古老特征,同时又兼具欧亚大陆西部尼安德特人一样的枕骨(枕圆枕上凹/项部形态)和内耳迷路(半规管)形态,呈现出演化上的区域连续性和区域间种群交流的动态变化。相关研究进展发表在2017年4月27日在《自然》[ Nature, 544(7651):460—464] 《自然•材料》(Nature Materials)发表专门评述文章指出,该研究以完美的超强马氏体钢设计思想,简化的合金元素及析出相强化本质,为研发具有优异的强度、塑性和成本相结合的结构材料提供了新的途径。
10、研制出可实现自由状态脑成像的微型显微成像系统质量仅为2.2克的可佩戴式双光子荧光显微镜 北京大学生物膜与膜生物工程国家重点实验室程和平及陈良怡研究组与电子工程与计算机科学学院张云峰和王爱民等合作,运用微集成、微光学、超快光纤激光和半导体光电子学等技术,在高时空分辨在体成像系统研制方面取得突破性技术革新,成功研制出2.2克微型化佩戴式双光子荧光显微镜,在国际上首次记录了悬尾、跳台、社交等自然行为条件下,小鼠大脑神经元和神经突触活动的高速高分辨图像。这种优越的制氢能力远大于以前报道的低温甲醇重整催化剂(高出近两个数量级),其关键在于α-MoC突出的解离水的能力以及铂和α-MoC协同活化并重整甲醇的能力。北京大学药学院周德敏、张礼和研究组以流感病毒为模型,在保留病毒完整结构和感染力的情况下,仅突变病毒基因的一个三联遗传密码为终止密码,流感病毒就由致病性传染源变为预防性疫苗,再突变多个三联码为终止密码,病毒就变为治疗性药物。同时,该研究团队在在水煤气变换产氢过程(CO+H2O=CO2+H2)中也突破了低温条件下高反应转化率与高反应速率不能兼得的难题, 发展了基于Au/α-MoC的新一代催化过程。该方法颠覆了传统灭活/减毒疫苗的理念,前者需改变病毒抗原结构去除其毒性,只能部分激发人体免疫力,所以需要多次接种。该研究为深化理解生命进化、基因组与功能关系等基础科学问题提供了新的思路。
相关研究进展发表在2017年2月10日《科学》[Science, 355(6318):620—623] 8、中国发现新型古人类化石许昌人一号(右)和许昌人二号(左)头骨化石 长期以来,古人类学界对在中国境内发现的中更新世晚期至晚更新世早期过渡阶段古人类成员的演化地位一直存在争议在胚胎移植的前4小时,患者接受900mg剂量的nolasiban或安慰剂。
2017年1月26日它发起IPO登陆纳斯达克,希望以每股14美元到16美元的价格出售650万股,最终募资9675万美元。ObsEva预计将在第四季度报告后续随访数据,包括活产率和新生儿28天的安全数据,并预计将在2019年公布6个月的婴儿随访数据。
OBE022——口服和选择性前列腺素F2a受体拮抗剂,每日一次,用于在怀孕的第24至34周预防早产。重要时间线:-IMPLANT2(OBE001)试验的顶线数据预计在2018年第一季度推出。
创立于2012年的ObsEvay也算顺风顺水。2月27日,公司宣布,其提高体外受精过程妊娠率的新药nolasibanⅢ期临床试验取得了积极的顶线成果。Nolasiban是一种口服催产素受体拮抗剂。参考资料1 year after IPO, ObsEvas IVF drug shows promise in phase 3AKCA ON The Move, MNLO Makes A Mark, OBSV Looks Ahead With Hope, ARGX Soars新股上市:瑞士生物制药公司 ObsEva SA(OBSV)。
新药Ⅲ期临床成效显著 2018-02-28 09:00 · 顾露露 总部位于瑞士的ObsEva SA,是一家临床阶段的生物制药公司,专注于15至49岁之间患有生殖健康和怀孕障碍的妇女的新疗法的开发和商业化。公司候选产品:OBE2109——一种口服促性腺激素释放激素受体拮抗剂,用于治疗与子宫内膜异位症相关的疼痛和与绝经前妇女子宫肌瘤相关的重月经出血。
结果发现,在胚胎移植的10周后,接受nolasiban的患者怀孕率为35.6%,而安慰剂组为28.5%。-EDELWEISS(OBE2109)试验的数据预计在2018年中期。
除此之外,ObsEva计划向美国和欧洲的监管机构递交上市申请。这些数据不仅具有统计学意义,而且我们认为这一数据对于接受IVF / ICSI手术的妇女来说,具有高度临床意义。
OBE001——一种口服催产素受体拮抗剂,以改善接受IVF的妇女的临床妊娠和活产率。ObsEva首席执行官Ernest Loumaye表示, 我们相信,IMPLANT2的结果可能是20多年前重组FSH出现以来IVF / ICSI领域里最重要的创新之一。-PROLONG(OBE022)试验的顶线数据预计在2018年年底前后完成。Enrique MeseguerObsEva公司在声明中表示,在这项名为IMPLANT2的随机、双盲、安慰剂对照试验中,涉及778名接受IVF治疗的患者
Nolasiban是一种口服催产素受体拮抗剂。公司候选产品:OBE2109——一种口服促性腺激素释放激素受体拮抗剂,用于治疗与子宫内膜异位症相关的疼痛和与绝经前妇女子宫肌瘤相关的重月经出血。
Enrique MeseguerObsEva公司在声明中表示,在这项名为IMPLANT2的随机、双盲、安慰剂对照试验中,涉及778名接受IVF治疗的患者。参考资料1 year after IPO, ObsEvas IVF drug shows promise in phase 3AKCA ON The Move, MNLO Makes A Mark, OBSV Looks Ahead With Hope, ARGX Soars新股上市:瑞士生物制药公司 ObsEva SA(OBSV)。
创立于2012年的ObsEvay也算顺风顺水。ObsEva首席执行官Ernest Loumaye表示, 我们相信,IMPLANT2的结果可能是20多年前重组FSH出现以来IVF / ICSI领域里最重要的创新之一。
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